Welche Effekte können von neuen onkologischen Arzneimitteln erwartet werden?
http://doi.org/10.24945/MVF.04.16.1866-0533.1973
Abstract
In der vorliegenden Studie wird für onkologische Arzneimittel, die seit Einführung der frühen Nutzenbewertung neu auf den Markt kamen, der Überlebensvorteil gegenüber der Vergleichstherapie aus verschiedenen Perspektiven betrachtet. Dazu konnten 19 geeignete Verfahren der frühen Nutzenbewertung herangezogen werden. Der Vorteil der neuen Wirkstoffe mit Bezug auf die mediane Überlebenszeit war in 63% der Fälle größer als drei Monate. Anhand von Modellierungen konnte der Vorteil bezogen auf die mittlere Überlebenszeit geschätzt werden. Dieser war in 86% der Fälle größer als drei Monate. Modelliert wurde außerdem die Zahl der gewonnenen Lebensjahre für die Zielpopulationen innerhalb von 10 Jahren ab Therapiebeginn. Hier ergaben sich maximal 55.915 Lebensjahre für die Wirkstoffe der 19 berücksichtigten Verfahren. In vielen europäischen Ländern werden neue Arzneimittel nach der zentralen Zulassung verzögert eingeführt. Bezogen auf die deutschen Gegebenheiten würden Verzögerungen von sechs bzw. zwölf Monaten dazu führen, dass der Gewinn an Lebensjahren um knapp 30 bzw. 50% gemindert würde.
Which effects can be expected from new anticancer drugs?
Aim of our study was to look at the benefit of cancer drugs regarding survival from different perspectives. We considered all new drugs which have been launched since the introduction of the early benefit evaluation. 19 evaluation procedures were suitable for the study and the difference of the new drugs in comparison to the comparators was analyzed. The benefit of the new drugs in means of the median survival time was in 63% higher than 3 months. The mean survival time was estimated by models, which showed that in 86% the benefit of the new drugs was higher than 3 months. Additionally, the number of gained life years for the target populations within 10 years from starting therapy was modeled. A maximum of 55,915 life years was estimated for the drugs from the 19 evaluations included. In many European countries the launch of new drugs is delayed after approval by the EMA. Related to the circumstances in Germany, a delay of 6 or 12 months would reduce the number of gained life years by about 30 or 50%, respectively.
Keywords
oncology, drugs, overall survival, modeling
Dr. med. Ariane Höer , Dipl.-Psych. Guido Schiffhorst, Prof. Dr. med. Bertram Häussler
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Zitationshinweis : Höer, A, Schiffhorst, G., Häussler, B.: "Welche Effekte können von neuen onkologischen Arzneimitteln erwartet werden?", in "Monitor Versorgungsforschung" (MVF) 04/16, S. 37-40; doi: 10.24945/MVF.04.16.1866-0533.1973
