G-BA bescheinigt Simeprevir beträchtlichen Zusatznutzen für fast alle Patienten mit chronischer Hepatitis C
"Wir freuen uns, dass der G-BA die Therapie mit Simeprevir als klare Verbesserung der Patientenversorgung anerkennt und sogar die Beurteilung des IQWiG übertrifft", sagt Dr. Michael von Poncet, Medizinischer Direktor und Mitglied der Geschäftsführung von Janssen Deutschland. "Die neuen Behandlungsoptionen mit hohen Heilungschancen und das sehr gute Verträglichkeitsprofil der Therapie mit Olysio® sind ein wichtiger Beitrag im Kampf gegen die Viruserkrankung. Von kürzeren Therapiezeiten und hohen Heilungsraten profitiert neben den Patienten auch das Gesundheitssystem. Mit dem Beschluss des G-BA ist Olysio® das derzeit bei weitem am besten bewertete Medikament zur Therapie der chronischen Hepatitis C. Diese Entscheidung ist auch ein wichtiges Signal für die Verordnungssicherheit der neuen Therapieoptionen."
Simeprevir ist ein Proteaseinhibitor der nächsten Generation und in Kombination mit anderen antiviralen Wirkstoffen indiziert für die Therapie bisher unbehandelter und erfolglos mit PR vortherapierter HCV-Patienten Genotyp 1 und 4. Dies umfasst auch Patienten mit Zirrhose sowie diejenigen, die zusätzlich mit dem HI-Virus infiziert sind. Neben dem Standardregime, der Kombination von Simeprevir mit pegyliertem Interferon alpha und Ribavirin (PR) steht für eine definierte Patientengruppe mit dringendem Therapiebedarf, bei der Interferon nicht geeignet ist, eine hoch wirksame Therapie in Kombination mit dem Polymerase-Inhibitor Sofosbuvir zur Verfügung, die über insgesamt 12 Wochen verabreicht wird. Über 90% der Patienten erhalten mit diesem Regime eine Chance auf Heilung. Die Kombination aus Simeprevir und Sofosbuvir ist das einzige zugelassene Therapieregime, das auch bei Patienten mit Leberzirrhose immer nur über 12 Wochen gegeben werden muss. Zudem ist die zusätzliche Gabe von Ribavirin verzichtbar. Insbesondere Patienten, die bisher für den Einsatz von Interferon nicht geeignet waren, erhalten damit eine neue und hoch wirksame Behandlungsmöglichkeit.
