Zur Versorgung mit CPM-Bewegungsschienen nach Knie- bzw. Schulteroperationen

>> Im Rahmen der aufgeführten Studien wurden bereits zahlreiche Belege für den therapeutischen Nutzen von CPM-Bewegungsschienen erbracht. Auch das IQWIiG attestierte im Rahmen seines Vorberichtes im Januar 2018 für 3 von 5 Indikationen einen Anhaltspunkt auf bzw. Hinweis für einen Zusatznutzen der CPM-Schienentherapie [18].
Der Fokus der bisher publizierten Arbeiten lag jedoch nur selten auf dem Versorgungskontext der ambulanten Hilfsmittelversorgung in Deutschland. Für ein Hilfsmittel, das seit ca. 40 Jahren zum Einsatz kommt, sind Daten zur „real-world-evidence“ dementsprechend vergleichsweise rar. An diesem Punkt setzt die vorliegende Publikation an.
Die zentrale Zielsetzung besteht in der Darstellung der empirischen Versorgungssituation von Patienten, die zur postoperativen Nachbehandlung ihrer Knie-  bzw. Schultergelenkoperation eine Verordnung über eine CPM-Bewegungsschiene erhalten haben. Neben der deskriptiven Darstellung der empirischen Versorgungskonstellation erfolgt dies unter Rückbezug auf die Alltagswirksamkeit der verwendeten Rehabilitationsverfahren und patientenrelevante Parameter wie Schmerz, Funktionalität, Lebensqualität sowie Stabilität.
Methodik
Die vorliegende prospektive Versorgungsstudie untersucht die ambulante Nachsorgebehandlung nach Knie- und Schulteroperationen im deutschen Versorgungskontext mithilfe eines vierarmigen nichtinterventionellen Studiendesigns. Eingeschlossen wurden Patienten, die im Anschluss an ihre Knie- bzw. Schultergelenksoperation eine Verordnung über eine CPM-Bewegungsschiene erhalten haben. Die Untersuchungspersonen wurden zu zwei Zeitpunkten im Abstand von sechs Wochen befragt. Die Zuordnung in die CPM- bzw. Kontrollgruppe erfolgte durch die Kostenzusage bzw. Ablehnung der betreffenden Krankenkasse (Verumgruppe = CPM Schienenbehandlung; Kontrollgruppe = keine CPM-Schienenbehandlung).
Die für die Patientenbefragung eingesetzten Erhebungsbögen setzten sich für beide Patientenkollektive (Knie/Schulter) aus je drei Frageblöcken zusammen. Im ersten Abschnitt wurden persönliche und demografische Angaben zum Patienten, sowie Informationen zur Operation abgefragt. Der zweite Abschnitt erfasst Angaben zur ambulanten Anschlussbehandlung der Patienten. Der dritte und letzte Block erhebt Informationen zu den patientenrelevanten Endpunkten der Studie, also die Knie- bzw. Schulterfunktionalität sowie Lebensqualität nach Knie- bzw. Schulteroperationen. Je nach Indikation enthält dieser Fragebogenabschnitt die übersetzten und validierten Items des Oxford Knee Scores (OKS) [19] bzw. Oxford Shoulder Scores (OSS) [20]. Beide Scores erfragen jeweils 12 Items, die unterschiedliche Variablen zur Funktionalität des Gelenks und zur Lebensqualität der Befragten abdecken.
Die Ausgangspopulation bestand aus allen Patienten für die im Zeitraum zwischen Mai und Oktober 2017 Verordnungen bei drei Leistungserbringern des CPM-Verbandes im Anschluss an eine Knie- bzw. Schulteroperation eingegangen sind. In diesem Zusammenhang ist es also wichtig zu betonen, dass die Grundgesamtheit nicht alle Patienten nach Knie- und Schulteroperationen in Deutschland beinhaltete, sondern lediglich eine Subpopulation aus Patienten, für die eine postoperative Hilfsmittelverordnung vorlag. Die statistische Auswertung der Studienergebnisse erfolgte mithilfe der Programme SPSS Statistics 24.0, R und Microsoft Excel. Neben deskriptiven Statistiken kamen dabei auch inferenzstatistische Verfahren im Rahmen der Lebensqualitätsanalysen zum Einsatz.

Fallzahl und Untersuchungseinheiten /-zeitraum
Um für die Durchführung eines zweiseitigen T-Tests eine statistische Power von mindestens 90% zu erreichen, wurde eine Fallzahl von 236 Patienten für die Knie-Indikation und 176 Patienten für die Schulter-Indikation errechnet. Im Rahmen der Knie-Indikation wird mit einer Stichprobengröße von 150 (Experimentalgruppe) und 37 (Kontrollgruppe) eine Power von über 90% erreicht, um eine klinisch relevante und signifikante (p < 0.05) Mittelwertdifferenz von 4,7 Punkten zeigen zu können. Bei einer konservativ angenommenen Dropoutrate von 10% in der Experimentalgruppe (30% in der Kontrollgruppe) wurden daher 166 und 53 Patienten benötigt (N1 + N2 = 219). Für die Schulter-Indikation erreichen 99 Patienten (Experimentalgruppe) und 46 Patienten (Kontrollgruppe) eine Power von 90%, um eine klinisch relevante und signifikante (p < 0.05) Mittelwertdifferenz von 4,7 Punkten zeigen zu können. Bei einer konservativ angenommenen Dropoutrate von 10% in der Experimentalgruppe (und 30% in der Kontrollgruppe) werden 110 und 66 Patienten benötigt (N1 + N2 = 176).
Gemäß der kalkulierten Fallzahlen wurden insgesamt 243 Patienten (Knie) und 177 Patienten (Schulter) in die Versorgungsstudie eingeschlossen. Die Patienten wurden im Abstand von 6 Wochen zwei Mal mit demselben Erhebungsinstrument befragt. Die erste Visite fand dabei stets innerhalb von 10 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bzw. bei ambulanten Eingriffen innerhalb von 10 Tagen nach der Operation statt. Um die gesamte postoperative Anschlussbehandlung (im Vorfeld der ersten Visite in der Häuslichkeit der Patienten) evaluieren zu können, wurden retrospektive Angaben zur Operation und einem möglichen stationären Aufenthalt erfragt. Das zentrale Einschlusskriterium bestand in der postoperativen Verordnung einer CPM-Schienentherapie im Anschluss an eine Knie- bzw. Schultergelenksoperation. Der Untersuchungszeitraum betrug 145 Tage (Knie) bzw. 132 Tage (Schulter) zwischen Mai und Oktober 2017.
Wie in den Ausführungen zur Studienlage aufgeführt liegen bereits zahlreiche klinische Studien zur Wirksamkeit der CPM-Schienenbehandlung vor. Vernachlässigt wird in der Literatur dabei oftmals der Versorgungskontext der ambulanten Hilfsmittelversorgung in Deutschland. Der Fokus der Studie liegt daher darauf wie Patienten unterschiedlicher Indikationen behandelt werden. Diese „real-world-evidence“ kann vielfältige Hinweise zur Versorgungsrealität liefern, die klinische Studien aufgrund der zufälligen Zuweisung auf die Untersuchungsgruppen oftmals nicht liefern können. Die Entscheidung der Krankenkasse, ob eine Kostenübernahme im Rahmen einer CPM-Schienentherapie erfolgt, spielt für die Versorgungsrealität der Patienten eine entscheidende Rolle und kann sich potenziell massiv auf die subjektive Lebensqualität dieser Patienten auswirken. Dies ist unseres Wissens die erste Studie, in der die alltagsrelevante Funktionalität und damit Lebensqualität in Abhängigkeit von der Rehabilitation nach orthopädisch-unfallchirurgischen Interventionen untersucht wird.
Ergebnisse
Im Folgenden werden die wichtigsten Ergebnisse aus der statistischen Auswertung der Patientenbefragung dargestellt. Die Reihenfolge der Ergebnispräsentation orientiert sich inhaltlich am Aufbau der Erhebungsbögen. Zunächst werden daher die Angaben zur Demografie sowie zur Operation vorgestellt. Anschließend werden diese Ausführungen durch die Ergebnisse zur ambulanten Anschlussbehandlung ergänzt. Gemeinsam bilden diese beiden Abschnitte bereits einen großen Teil der Versorgungsrealität der in die Studie eingeschlossenen Patienten ab. Der dritte Teil der Ergebnisdarstellung fokussiert sich auf Parameter der Alltagswirksamkeit und Lebensqualität und widmet sich anders als die beiden vorangegangenen Abschnitte nicht der Frage „wie“, sondern „wie erfolgreich“ der entsprechende Patient, gemäß seiner Selbsteinschätzung, behandelt wurde. Tabelle 1 fasst die Ergebnisse der ersten beiden Fragebogenabschnitte kompakt zusammen. Diese Ergebnisse sollen im Folgenden dezidiert beleuchtet werden.

Angaben zur Demografie und Operation
Insgesamt haben 243 Patienten (Knie) und 177 Patienten (Schulter) an der Erhebung teilgenommen. Die Kontrollgruppen waren zwischen beiden Visiten wesentlich stärker von Dropouts betroffen. Dieser Umstand wurde aufgrund des Erhebungsmodus bereits erwartet und im Rahmen der Fallzahlkalkulationen berücksichtigt.
Der zeitliche Abstand zwischen beiden Befragungszeitpunkten betrug nach Knieoperationen durchschnittlich 42,8 Tage. Für Patienten nach Schulteroperationen fiel dieser Wert mit 42,1 Tagen vergleichbar aus. Beide Angaben entsprechen dem vorab festgelegten Untersuchungszeitraum von sechs Wochen.
Nach Knieoperationen wurden ähnlich viele Untersuchungspersonen beider Geschlechter in die Studie eingeschlossen. In der CPM-Gruppe lagen etwas häufiger Angaben von Männern vor (53%, verglichen zu 46% Frauen1). In der Kontrollgruppe waren beide Geschlechter gleich häufig vertreten. Nach Schulteroperationen lagen die Anteile an Frauen deutlich höher (57% in der CPM-Gruppe und 69% in der Kontrollgruppe).
Wie einleitend erwähnt, wurden Patienten nach unterschiedlichen operativen Eingriffen in die Studie eingeschlossen. Um die Vergleichbarkeit zwischen CPM- und Kontrollgruppe sicherzustellen, wurden diese Operationen getrennt nach CPM- und Kontrollgruppe ausgewertet. Im Rahmen von Knieoperationen sind die häufigsten Operationen vordere bzw. hintere Kreuzbandeingriffe, Knorpeleingriffe sowie größere Meniskuseingriffe. Dies gilt sowohl für die CPM- als auch die Kontrollgruppe. Auch für Patienten nach Schulter-Operationen sind deutliche Parallelen zwischen den häufigsten Indikationen zu erkennen. In beiden Gruppen wurden Operationen aus dem Bereich Impingement/ASD/Kalkschulter/Frozen-Shoulder am häufigsten durchgeführt. Komplexe Schultereingriffe mit multiplen Indikationen und Rotatorenmanschetten wurden am zweit- bzw. dritthäufigsten dokumentiert.
Vergleicht man die Ergebnisse zu den Angaben zur Demografie und den Indikationen zwischen den Untersuchungsgruppen, stechen dementsprechend besonders die Ähnlichkeiten hervor. Trotz fehlender Randomisierung kann daher auch ohne dezidiertes Propensity-Score-Matching von einer ausreichenden Vergleichbarkeit zwischen CPM- und Kontrollgruppen ausgegangen werden.
Neben der Art der Operation wurde auch erhoben, ob es sich um eine stationäre oder ambulante Operation handelte. Im ersteren Fall wurde zusätzlich die Dauer des stationären Aufenthaltes erfragt. Nach Knieoperationen wurden in der Kontrollgruppe (28%) ambulante Operationen geringfügig häufiger dokumentiert als in der CPM-Gruppe (26%). Genau umgekehrte Anteile zwischen den Untersuchungsgruppen wurden bei Schulter-Operationen berichtet (CPM-Gruppe 39%, Kontrollgruppe: 26%). Der Großteil der berichteten Operationen fand demnach gruppen- und indikations-übergreifend in einem stationären Setting statt. Die durchschnittliche Aufenthaltsdauer fiel nach Knieoperationen für die CPM-Gruppe (3,3 Tage) und die Kontrollgruppe (3,1 Tage) vergleichbar lang aus. Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt nach Schulteroperationen war für Patienten der Kontrollgruppe dagegen deutlich länger (3,6 Tage) als für Patienten mit CPM-Schienenbehandlung (2,2 Tage).
Ebenfalls erfragt wurde der Erwerbsstatus sowie die aus der Operation bzw. Behandlung resultierende Arbeitsunfähigkeit der Untersuchungspersonen. Insbesondere die Ergebnisse zum Erwerbsstatus lieferten relevante Informationen über die Versorgungslage. Der Anteil der Erwerbstätigen fiel sowohl für Patienten nach Knieoperationen (70% zu 56%) als auch nach Schulteroperationen (60% zu 31%) in der CPM-Gruppe deutlich höher aus als in der Kontrollgruppe. Dies lässt sich als deutlicher Hinweis darauf werten, dass erwerbstätige Patienten, denen ein möglichst schneller Wiedereinstieg in ihre Erwerbstätigkeit ermöglicht werden soll, deutlich häufiger mit einer CPM-Schienentherapie versorgt werden. Die Tragweite dieser Ergebnisse wird durch die Angaben zur Dauer der operations- bzw. rehabilitationsbedingten Arbeitsausfälle zusätzlich verstärkt. So zeigte sich nach Knieeingriffen, dass Patienten der CPM-Gruppe (33,3 Tage) etwas kürzer für den Wiedereinstieg ins Berufsleben brauchten als Patienten der Kontrollgruppe (34,1 Tage). Im Rahmen der Schulter-Indikation war dieser Zusammenhang noch deutlicher zu erkennen. Dort waren Patienten ohne CPM-Schienentherapie im Mittel wesentlich länger arbeitsunfähig (41,3 Tage) als die Schienenpatienten (33,2 Tage). Angaben zur Frühberentung wurden nicht erhoben.

Ambulante Anschlussbehandlung
Neben der CPM-Schienenbehandlung ist die Physiotherapie sehr häufig ein Bestandteil der Anschlussbehandlung nach Knie- und Schulteroperationen. Daher wurden die Untersuchungspersonen ausführlich zu etwaigen physiotherapeutischen Leistungen im Untersuchungszeitraum befragt. Der Anteil der Patienten, die im Rahmen der ambulanten Anschlussbehandlung physiotherapeutische Leistungen in Anspruch genommen haben, lag nach Knieoperationen in der Kontrollgruppe höher als in der CPM-Gruppe (78% zu 71%). Nach Schulteroperationen wurden ebenfalls 78% der Patienten der Kontrollgruppe physiotherapeutisch behandelt. Noch etwas häufiger (82%) traf dies auf Patienten der CPM-Gruppe zu. Hinsichtlich der durchschnittlichen Anzahl an Behandlungen (ca. 2 Anwendungen/Woche), der durchschnittlichen Sitzungsdauer (zwischen 25-30 Minuten) und Anzahl der Termine vor der ersten Visite unterschieden sich beide Gruppen nicht nennenswert voneinander. Dies war aufgrund der strengen Verordnungsvorgaben durch die Heilmittel-Richtlinien auch nicht zu erwarten. Je nach Indikation und Untersuchungsgruppe berichtet zwischen 20-30% aller Patienten über Schwierigkeiten hinsichtlich der Terminfindung zur Physiotherapie (vgl. 1).
Die ambulante Schienentherapie kam im Rahmen der Untersuchung lediglich für Patienten beider CPM-Gruppen zum Einsatz. Die durchschnittliche ambulante Schienentherapie nach Knieoperationen nahm etwas mehr als eine halbe Stunde (31,72 Minuten pro Anwendung) in Anspruch und wurde von den Patienten fast viermal täglich (3,86 Einheiten) durchgeführt. Vergleichbare Werte wurden für Patienten mit einer CPM-Schultertherapie berichtet. Die durchschnittliche Anwendungsdauer war mit 26,03 Minuten etwas kürzer als bei Knie-Patienten und wurde 3,69 mal täglich angewendet.
Ebenfalls erfragt wurde, ob neben der CPM-Schienentherapie und/oder physiotherapeutischen Maßnahmen auch weitere Hilfsmittel zum Einsatz gekommen sind. Nach Knieoperationen berichteten in diesem Zusammenhang 86% der CPM-Gruppe und 92% der Kontrollgruppe, dass sie weitere Hilfsmittel erhalten haben. Eine gesonderte Analyse der offenen Patientenangaben zeigte, dass es sich dabei zumeist um Gehstützen und Orthesen bzw. Bandagen handelte. Eine Gehstütze erhielten beispielsweise knapp 90% aller Patienten nach einer Knieoperation. Im Rahmen von Schulter-Operationen wurden sonstige Hilfsmittel seltener dokumentiert. Rund 64% der Patienten mit CPM-Schienenbehandlung und 42% der Patienten ohne CPM-Schienenbehandlung erhielten im Zuge der ambulanten Anschlussbehandlung weitere Hilfsmittel. Am häufigsten kamen in diesem Zusammenhang Orthesen/Bandagen sowie Elektrotherapiegeräte zum Einsatz.
Physiotherapie und CPM-Schienenbehandlung stellen nicht die einzigen möglichen Therapieoptionen im Rahmen der Anschlussbehandlung nach Knie- und Schulteroperationen dar. Am häufigsten wurden im Zusammenhang mit beiden Indikationen Lymphdrainagen als sonstige Therapieleistung aufgeführt.
Ein ebenfalls relevanter Aspekt zur Versorgungsrealität der ambulanten Anschlussbehandlung ist der Arzneimittelverbrauch der Untersuchungspersonen. Es wurde untersucht inwieweit, die unterschiedlichen Behandlungsoptionen aufgrund von Schmerzen durch die Einnahme von Arzneimitteln ergänzt werden. Nach Knieoperationen lag der Anteil an Patienten die Schmerzmittel einnehmen mussten, in der CPM-Gruppe (59%) deutlich unter dem Vergleichswert der Kontrollgruppe (72%). Ähnliches war auch nach Schultereingriffen zu beobachten. Hier dokumentierten 69% der Patienten in der CPM-Gruppe und 79% in der Kontrollgruppe die Einnahme von Schmerzmitteln. Die am häufigsten genannten Wirkstoffe waren Diclofenac, Ibuprofen und Metamizol. Zusammenfassend lässt sich demnach festhalten, dass die CPM-Schienenbehandlung mit einem deutlich geringeren Arzneimittelverbrauch verbunden ist. Dies ist bereits als Hinweis darauf zu werten, dass Patienten mit Schienenbehandlung, im Vergleich zu Patienten denen diese Behandlungsoption verwehrt blieb, unter geringeren Schmerzen leiden. Im Rahmen der Evaluation der Lebensqualitätsparameter wird der Parameter Schmerz zusätzlich dokumentiert.

Lebensqualität und Funktionalität
Die Funktionalität des Knie- bzw. Schultergelenks sowie die Lebensqualität der Patienten wurden mit jeweils 12 Fragen des Oxford Knee Scores bzw. Oxford Shoulder Scores dargestellt. Für alle 12 Einzelabfragen gilt, dass die Befragten auf einer fünfstufigen Skala (0 – 4) Angaben zur Funktionalität ihres Kniegelenkes sowie zu ihrer Lebensqualität machen sollten. Ein höherer Wert entspricht jeweils einer höheren Funktionalität und einer höheren gesundheitsspezifischen Lebensqualität des Patienten, während niedrigere Werte einen schlechteren Zustand des Patienten abbilden. Bei 12 Fragen war damit ein Gesamtergebnis von max. 48 Punkten möglich. Tabelle 2 zeigt die Einzelergebnisse für die 12 Items des OKS. Die Ergebnisse der ersten Visite waren in beiden Gruppen vergleichbar. Zur zweiten Visite fielen die Ergebnisse für Patienten der CPM-Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe für alle 12 Einzelitems des OKS deutlich positiver aus.
Die Auswertung der Funktionsscores lieferte hochsignifikante (p < 0,001) Ergebnisse zugunsten der CPM-Gruppe. Der Mittelwert des Oxford Knee Scores verbesserte sich in der CPM-Gruppe von 17,2 (von 48 möglichen Punkten) in der ersten Befragung auf 28,5 in der zweiten Befragung, was einer Verbesserung von 11,3 Punkten entspricht. In der Kontrollgruppe war lediglich eine Verbesserung von 16,3 auf 21,0, also um 4,7 Punkte zu beobachten. Diese Verbesserung ist in den beiden Dichteverteilungen in Abbildung 1 zusätzlich
visualisiert.
Die Ergebnisse des Oxford Shoulder Scores fallen bei statistisch überprüften Effekten noch deutlicher und ebenfalls hochsignifikant (p < 0,001) zugunsten der CPM-Gruppe aus. Der Mittelwert verbesserte sich in der CPM-Gruppe von 11,6 (von 48 möglichen Punkten) in der ersten Befragung auf 25,5 in der zweiten Befragung, was einer Verbesserung von 13,9 Punkten entspricht. In der Kontrollgruppe gab es lediglich eine Verbesserung um 5,2 Punkte von 10,9 auf 16,1 Punkte. Abschließend bleibt festzuhalten, dass sich über beide Indikationen hinweg deutlich zeigte, dass die ambulante Schienenbehandlung einen signifikant positiven Effekt auf die Gelenkfunktionalität und die Lebensqualität der Untersuchungspersonen ausübt, der insbesondere unter Kontrolle der Drittvariablen „physiotherapeutische Behandlung“ bestehen blieb. Besonders bemerkenswert sind die Ergebnisse der Fragen zu Schmerzen im Zusammenhang mit der erwähnten geringeren Schmerzmitteleinnahme von Patienten der CPM-Gruppe.
Auch die Gesamtwerte zum OSS wurden zusätzlich zur tabellarischen Darstellung (Tab. 3) mithilfe der Dichteverteilungen für beide Visiten visualisiert (Abb. 2). Wie bereits für die Knie-Indikation ist in dieser Abbildung zu erkennen, dass sich beide Verteilungen zum ersten Untersuchungszeitpunkt stärker überschneiden, während sich die Verteilung der CPM-Gruppe zur zweiten Visite deutlich in Richtung einer höheren Lebensqualität der Patienten verschiebt.
Noch deutlicher werden die Unterschiede in den Verteilungen zwischen CPM- und Kontrollgruppen bei Betrachtung der Boxplots in Abbildungen 3 und 4. Der Anstieg der Lebensqualität- und Gelenkfunktionalität zwischen beiden Visiten ist für Patienten mit CPM-Schienentherapie deutlich stärker sichtbar als für Patienten der Kontrollgruppen.
Diskussion / Limitation
Die Ergebnisse liefern Hinweise darauf, wie die Versorgungsrealität der ambulanten Anschlussbehandlung nach orthopädischen Eingriffen in Deutschland aussieht. Neben den Ergebnissen zu Lebensqualitätsparametern sind es insbesondere die Patientenangaben zur ambulanten Anschlussbehandlung die eine wertvolle Ergänzung der bisherigen Studienlage darstellen.
So zeigen die Anteile von Patienten die physiotherapeutische Behandlungen, CPM-Schienentherapie oder sonstige Therapieleistungen erhalten haben deutlich, dass sich insbesondere die beiden erstgenannten Behandlungsansätze in der Versorgungspraxis etabliert haben. Da lediglich Patienten mit Verordnung über eine CPM-Schienenbehandlung in die Studie eingeschlossen wurden, gilt dies insbesondere für die Physiotherapie, die im Rahmen von Knie- und Schulteroperationen fast obligatorisch zum Einsatz kam.
Auch die Ergänzung der Anteilswerte von Patienten mit physio-therapeutischer Behandlung um Informationen zu den Schwierigkeiten hinsichtlich der Terminfindung und der Anfahrt zur physiotherapeutischen Behandlungsstätte bildet einen wichtigen Teil der Versorgungsrealität ab. Derartige Details zur tatsächlichen Versorgungsituation wurden in den bisher durchgeführten, oft klinischen Studien eher systematisch ausgeklammert [6, 7, 11] oder bezogen sich nicht auf die ambulante sondern die stationäre Anschlussbehandlung [21].
Weitere vergleichbare Studien zur Versorgungssituation in Deutschland mit Einbeziehung multipler Indikation liegen zwar vereinzelt vor, befassen sich jedoch vornehmlich mit dem Vergleich Schienentherapie gegen Physiotherapie [4, 22]. In Übereinstimmung mit den Vorgaben des Hilfsmittelverzeichnisses [3] unterstreichen die Ergebnisse der vorliegenden Versorgungsstudie jedoch, dass die Kombinationstherapie aus Physiotherapie und zusätzlicher CPM-Bewegungsschiene eine gängige und erfolgsversprechende Behandlungsoption darstellt.
Auffällig ist darüber hinaus insbesondere der geringe Anteil an sonstigen Therapieleistungen (je nach Untersuchungsgruppe und Indikation zwischen 4-21%).
Die Verbindung von Daten zur ambulanten Anschlussbehandlung (insbesondere des Arzneimittelverbrauchs) mit den Oxford-Scores zur Lebensqualität und Funktionalität zeigte deutlich, dass Patienten mit CPM-Schienentherapie nicht nur durchweg über geringere Schmerzen berichteten, sondern auch weniger häufig Schmerzmittel benötigten. Sowohl im Parameter Schmerz, als auch für alle weiteren Parameter zur Lebensqualität und Funktionalität zeigten sich demnach statistisch signifikante Vorteile für Patienten, die mit einer CPM-Schienenbehandlung versorgt wurden. Dies erweitert die erst kürzlich veröffentlichten Ergebnisse des IQWiG, in denen sich hinsichtlich des Endpunktes Schmerz ein Hinweis auf einen höheren Nutzen der CPM-Schienenbehandlung für die Indikation Schultersteife zeigte [18], um weitere Indikationen.
Insgesamt sind die Ergebnisse zur Lebensqualität auch deshalb hervorzuheben, weil das IQWiG in seinem Vorbericht zur CPM-Schienentherapie einen Bedarf an zusätzlichen Lebensqualitätsdaten attestiert hat [18].
In dieser Versorgungsstudie lag der Fokus erstmalig auf einer systematischen Beschreibung der Versorgungsrealität. Die zusätzlich erhobenen Parameter der Oxford-Scores weisen eindeutig darauf hin, dass die CPM-Schienentherapie einen positiven Einfluss auf die Lebensqualität und Gelenkfunktionalität der Patienten ausübt.
Eine Limitation dieser Studie besteht im Selektions-Bias, der auf zwei methodische Entscheidungen im Rahmen der Versorgungsstudie zurückzuführen ist. Der erste Selektions-Bias resultiert aus der gewählten Ausgangspopulation. Da lediglich Patienten eingeschlossen wurden, für die eine CPM-Schienenbehandlung verordnet wurde, können keine Aussagen über jene Patienten getroffen werden, in denen der behandelnde Arzt keine Notwendigkeit für eine Schienentherapie gesehen hat.
Der zweite Selektions-Bias bezieht sich auf die Indikationsstellung. Der Anspruch, möglichst vielfältige Indikationen in einem Studiendesign zu erfassen, geht auch mit der Gefahr von Verzerrungen zwischen den Gruppen einher. Dieser Umstand wurde durch die Dokumentation der Operationsarten durch die Patienten (und die weitgehende Übereinstimmung dieser) zwar deutlich abgeschwächt, sollte jedoch als limitierender Faktor aufgeführt werden.
Neben den Informationen zum Erwerbsstatus der Patienten könnten auch Informationen zu einer möglichen Frühberentung bedeutsam sein. Diese Angaben wurden im Rahmen der Datenerhebung nicht generiert. Die lässt Raum für weitere Untersuchungen, die z.B. die Auswirkungen von Knie- und Schulteroperationen auf die gesellschaftlichen Produktivitätsverluste betrachten. <<