Projekttransfer auf Basis systematischer Übersichtsarbeiten – Konzept zur Weiterentwicklung des Innovationsfonds
http://doi.org/10.24945/MVF.05.22.1866-0533.2446
Die Empfehlungen des Innovationsausschusses beim G-BA zur Überführung von Innovationsfondsprojekten in die Regelversorgung offenbaren zunehmend ein grundlegendes Problem des bestehenden Transferregimes: Schwierigkeiten bei der Evaluation und die teilweise sehr spezifische Projektgestaltung schränken die Generalisierbarkeit von Projektergebnissen ein und verhindern fundierte Transferempfehlungen. Der Innovationsfonds kann dem Ziel der qualitativen Weiterentwicklung der Versorgung in der GKV so nicht gerecht werden. Ein in der Wissenschaft etabliertes Verfahren kann hier Abhilfe schaffen. Systematische Übersichtsarbeiten fassen Ergebnisse aus thematisch verwandten Forschungsprojekten zusammen, unterziehen sie einer kritischen Bewertung und leiten hieraus projektübergreifend gültige Erkenntnisse ab. Dieses Verfahren lässt sich auf den Umgang mit neuen Versorgungsformen übertragen, die vom Innovationsfonds gefördert wurden und inzwischen beendet sind. Auf der Grundlage der Ergebnis- und Evaluationsberichte artverwandter Projekte könnten systematische Übersichtsarbeiten von multiprofessionellen Teams durchgeführt werden. Ziel wäre eine fundierte Erkenntnissynthese und die Entwicklung eines tragfähigen Transferkonzepts. Im Innovationsfonds sollte hierzu ein eigenständiger Förderbereich geschaffen werden.
Project transfer based on systematic reviews – concept for the further development of the
innovation fund
The recommendations on the transfer of projects of the innovation fund into standard care made by the Innovation Committee of the G-BA increasingly reveal a fundamental problem with the existing transfer regime: difficulties with the evaluation and the sometimes very specific project design are limiting the generalizability of project results and hinder well-founded transfer recommendations. Consequently, the innovation fund cannot live up to its purpose of developing healthcare within the statutory health insurance system. An established method of science can help here. Systematic reviews summarize results from thematically related research projects, put them to a critical evaluation and derive findings that are valid across projects. This procedure can be transferred to dealing with new types of care that were funded by the innovation fund and have ended by now. On the basis of the result- and evaluation-reports of related projects, systematic reviews could be carried out by multi-professional teams. The aim would be a well-founded synthesis of knowledge and the development of a viable transfer concept. For this purpose, an independent funding area should be created within the innovation funds.
Keywords
Healthcare innovation, meta-analysis, new type of care, synthesis of knowledge, transformation
Dr. rer. med. Florian Brandt MSc / Jonas Grininger / Christopher Venus / Dr. med. Dr. med. dent. Christoph Homann MBA / Tim Hollmann
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Zitationshinweis: Brandt et al.: „Projekttransfer auf Basis systematischer Übersichtsarbeiten – Konzept zur Weiterentwicklung des Innovationsfonds“, in: „Monitor Versorgungsforschung“ (05/22), S. 69-73. http://doi.org/10.24945/MVF.05.22.1866-0533.2446
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Projekttransfer auf Basis systematischer Übersichtsarbeiten – Konzept zur Weiterentwicklung des Innovationsfonds
Inzwischen liegen bereits einige Ergebnisberichte und Transferbeschlüsse vor, die ein grundlegendes Problem mit dem bestehenden Transferregime offenbaren: Methodische Probleme und die teilweise sehr spezifische Projektgestaltung schränken die Generalisierbarkeit der Ergebnisse ein (BT-Drs. 20/1361, S. 152 ff.). Infolgedessen können oft keine fundierten Transferempfehlungen gemacht werden. Da fortlaufend weitere Projekte enden und die aktuelle Bundesregierung in ihrem Koalitionsvertrag zudem vorsieht, den Innovationsfonds zu verstetigen und einen verbindlicheren Pfad für den Projekttransfer in die Regelversorgung vorzugeben (SPD; Bündnis90/Die Grünen; FDP 2021, S. 86 f.), ist eine Entwicklung diesbezüglicher Lösungsansätze unabdingbar. Nachdem im Folgenden zunächst näher auf das Problem eingegangen wird, macht dieser Beitrag daher einen Lösungsvorschlag, der auf gängigen wissenschaftlichen Verfahren basiert: Zusammenführung von Erkenntnissen artverwandter Projekte durch systematische Übersichtsarbeiten als außerordentlicher und dauerhafter Themenschwerpunkt. Im Übrigen würde hierdurch auch die im Prognos-Gutachten identifizierte Anregung aufgegriffen, „[…] die Ergebnisse innerhalb ausgewählter Themenfelder zu synthetisieren und gemeinsam auszuwerten, um auf dieser Basis weitere Evidenz für bestimmte innovative Versorgungsformen zu schaffen (z. B. Lotsenprojekte) und um implementierungsrelevantes Wissen zu verbreiten“ (BT-Drs. 20/1361, S. 208).
Für 18 NVF-Projekte hat der Innovationsausschuss im Berichtszeitraum bereits über die Abschlussberichte beraten und entsprechende Empfehlungen ausgesprochen. Weitere Abschlussberichte folgen kontinuierlich, weshalb sich nunmehr eine kritische Betrachtung des Transferregimes aufdrängt. Oder anders: Lässt sich durch den aktuellen Umgang mit den in einem Projekt gemachten Erkenntnissen ein Optimum im Hinblick auf den „Return on Investment“ im Sinne einer nachhaltigen Weiterentwicklung der Versorgung in der GKV realisieren?
Probleme bei der Umsetzung und Evaluation
Keine Generalisierbarkeit projektspezifischer Erkenntnisse
Der zentrale Problemfall des Innovationsfonds bleibt also – wie bereits 2019 markant in der Überschrift eines diesbezüglichen Beitrags beschrieben – die Translation (Gilbers 2019). Dies ist jedoch nicht weiter tragisch, da die Wissenschaft genau hierfür einen etablierten Lösungsansatz bereitstellt: die kritische Zusammenführung von Forschungsergebnissen im Wege systematischer Übersichtsarbeiten. Der folgende Abschnitt gibt daher grundlegende Hinweise zur Durchführung systematischer Übersichtsarbeiten und wie diese prinzipiell für den Umgang mit Ergebnisberichten aus dem Innovationsfonds genutzt werden können.
Systematische Übersichtsarbeiten als wissenschaftlicher Lösungsansatz
Im medizinischen Bereich wurde das Verfahren maßgeblich von dem britischen Arzt Archibald L. Cochrane geprägt, nach dem auch die renommierte Cochrane Collaboration benannt wurde, die seit 1993 systematische Übersichtsarbeiten zu medizinischen Behandlungsverfahren organisiert (sog. Cochrane Review) und mit der Cochrane Library eine entsprechende Datenbank verwaltet. Solche systematischen Übersichtsarbeiten leisten z. B. einen wichtigen Beitrag für die Erstellung medizinischer Leitlinien. In einem Handbuch der Cochrane Collaboration werden wesentliche Kriterien für die Durchführung systematischer Übersichtsarbeiten im Bereich der medizinischen Therapieforschung zusammengefasst (Higgins et al. 2022). Personell sollten von Beginn an alle relevanten Perspektiven berücksichtigt, d. h. Personen mit einschlägigem Fach-, Methoden- und Praxiswissen beteiligt werden (Lasserson et al. 2022).
Projektübergreifende Erkenntnissynthese und Transferkonzeptionierung
Grundlage der systematischen Übersichtsarbeiten bilden im vorgeschlagenen Modell insbesondere die Ergebnis- und Evaluationsberichte artverwandter Projekte, die im Rahmen des Innovationsfonds durchgeführt wurden. Wie aus Abbildung 1 ersichtlich, kommen hierbei solche Berichte in Betracht, auf deren Basis der Innovationsausschuss nicht bereits eine vollständige Transferempfehlung ausgesprochen hat, die respektive noch nicht (vollständig) für eine Weiterentwicklung der Versorgung in der GKV „verwertet“ wurden. Soweit möglich sollten auch Projekteergebnisse einbezogen werden, die bislang noch nicht veröffentlicht wurden, beispielsweise wenn die Berichterstellung noch läuft oder das Projekt noch nicht abgeschlossen ist. Darüber hinaus können, sofern sinnvoll und verfügbar, auch solche Studienergebnisse berücksichtigt werden, die außerhalb des Innovationsfonds entstanden sind. Die Erstellung der systematischen Übersichtsarbeiten erfolgt in einem eigenständigen und von den zugrundeliegenden Projekten unabhängigen Projekt, für das im Antragsverfahren – vergleichbar wie bei NVF- und VSF-Projekten – Fördermittel aus dem Innovationsfonds eingeworben werden können. Hierzu wird beim Innovationsfonds ein eigener Förderbereich eingerichtet, dessen finanzielle Ausstattung maximal der im VSF-Bereich entspricht (aufgrund der begrenzten „Artenvielfalt“ der Projekte und der Tatsache, dass die erforderlichen Daten nicht erst erhoben werden müssen, sondern in Form der Projektberichte bereits vorliegen, wird tendenziell ein geringeres Budget ausreichen). Ein wesentlicher Unterschied des neuen Förderbereichs besteht darin, dass die Antragstellung für Projekte zu systematischen Übersichtsarbeiten durchgängig möglich ist – quasi im Wege einer Dauerausschreibung. Ein Warten auf die nächste Förderwelle und auf einen passenden Themenschwerpunkt würde hier nur zu unnötigen Verzögerungen führen. Das antragstellende Konsortium sollte multiprofessionell besetzt sein und die spezifische wissenschaftlich-fachliche, versorgungspraktische und methodische Expertise integrieren. Neben den üblichen Angaben, sollte im Antrag Folgendes dargestellt werden:
• Thema, zu dem die systematische Übersichtsarbeit erstellt werden soll und gegebenenfalls Abgrenzung zu benachbarten Themen.
• Begründung: Inwiefern existiert eine ausreichende Datenlage zur Erstellung einer aussagekräftigen und repräsentativen systematischen Übersichtsarbeit?
• Grobkonzept zur Erstellung der systematischen Übersichtsarbeit.
• Beteiligung der notwendigen Expertise zur Erstellung einer ganzheitlichen und hochwertigen systematischen Übersichtsarbeit sowie eines praxistauglichen Transferkonzepts.
In der maximal zweijährigen Projektlaufzeit wird aus den vorhandenen Projektberichten die systematische Übersichtsarbeit erstellt. Dies umfasst die genaue Definition von Gegenstand und Ziel der Übersichtsarbeit, die Beschreibung der Projektauswahl (Ein- und Ausschlusskriterien), die Bewertung und Zusammenfassung der eingeschlossenen Projektergebnisse sowie die Herausarbeitung der sich hieraus ergebenden „Dos and don’ts“. Da NVF häufig mehrere Versorgungselemente bzw. Interventionen beinhalten, ist es nicht auszuschließen, dass derselbe Projektbericht in verschiedene systematische Übersichtsarbeiten eingeht. Gegebenenfalls sind dann aber nur die jeweils einschlägigen Teilergebnisse zu berücksichtigen. Am Ende der systematischen Übersichtsarbeit sollte, neben der wissenschaftlichen Erkenntnissynthese, ein tragfähiges Transferkonzept zur Überführung der untersuchten Versorgungsinnovation in die Regelversorgung stehen. Dies umfasst u. a. die Beantwortung der folgenden Fragen:
• Welche Zielgruppen sollen patienten- und leistungserbringerseitig adressiert werden?
• Wie erhalten Patienten Zugang zur Versorgungsinnovation?
• An welche Voraussetzungen ist das Inverkehrbringen der Versorgungsinnovation geknüpft (Zulassung, Qualifizierung, Zertifizierungen o. ä.)?
• Inwieweit bedarf die Umgebung der Versorgungsinnovation einer (Um-)Gestaltung?
• Welche Regelwerke (z. B. Gesetze, Richtlinien oder Vergütungskataloge) müssen wie angepasst werden?
Fazit
zustellen. Dieser besteht im Wesentlichen in der Einführung eines neuen Förderbereichs, der neben den Förderbereich der VSF und NVF tritt und Fördermittel für die Erstellung systematischer Übersichtsarbeiten bereitstellt, die auf Ergebnis- und Evaluationsberichten von bereits abgeschlossenen Projekten basieren. Dies ist insbesondere dann sinnvoll, wenn der Innovationsausschuss beim G-BA auf der Basis einzelner Projektberichte zu bestimmten Arten von NVF keine Transferempfehlung zur Überführung der Projektinhalte in die Regelversorgung aussprechen konnte. So können Projektergebnisse mit Evaluationsproblemen behaftet oder zu spezifisch sein, um hieraus eine generelle Transferempfehlung für die bundesweite Regelversorgung abzuleiten. Systematische Übersichtsarbeiten können dieses Problem insoweit lösen, als dass die Ergebnisse artverwandter Projekte zusammengetragen, projektübergreifend analysiert und hieraus umfassende Erkenntnisse für die Entwicklung eines Transferkonzepts gewonnen werden können. Die multiprofessionelle Erstellung der systematischen Übersichtsarbeiten durch Teams bestehend aus Experten aus Wissenschaft und Praxis gewährleistet, dass am Ende sowohl eine fundierte Erkenntnissynthese als auch ein tragfähiges Transferkonzept stehen. In der Gesamtschau wird hierdurch dem erklärten Ziel des Innovationsfonds einer qualitativen Weiterentwicklung der Versorgung in der GKV Rechnung getragen. <<
Hintergrund
Zur Administration des Innovationsfonds richtet der G-BA den sog. Innovationsausschuss ein, der sich aus Vertretern der Kassen, der Krankenhäuser, der Ärzteschaft, der beteiligten Ministerien (BMG und BMBF) und dem unparteiischen Vorsitzenden des G-BA zusammensetzt. Darüber hinaus kommt Patientenvertretern ein Mitberatungs- und Antragsrecht zu. Zur Einbindung von wissenschaftlichem sowie versorgungspraktischem Sachverstand in die Entscheidungsverfahren ist ein sog. Expertenpool beim Innovationsausschuss eingerichtet. Der Innovationsausschuss entscheidet über die eingehenden Fördermittelanträge. Gefördert werden schwerpunktmäßig solche Projekte, die vorab vom Innovationsauschuss veröffentlichte Themenschwerpunkte adressieren. In den Jahren 2020 bis 2024 stehen hierfür jährlich 200 Mio. Euro an Fördermitteln zur Verfügung, die jeweils hälftig von den gesetzlichen Krankenkassen und aus der Liquiditätsreserve des Gesundheitsfonds finanziert werden (in den ersten Jahren des Innovationsfonds (2016 bis 2019) waren es noch 300 Mio. Euro p. a.). Aufgeteilt werden die zur Verfügung stehenden Fördermittel zu 20% auf Projekte aus dem Förderbereich „Versorgungsforschung (VSF)“ und zu 80% auf Projekte aus dem Förderbereich „neue Versorgungsformen (NVF)“.
VSF-Projekte beschäftigen sich insbesondere mit einer wissenschaftlichen Betrachtung der bestehenden Versorgung und mit der Ableitung hieraus resultierender Verbesserungsvorschläge, während im NVF-Bereich, der den Schwerpunkt des Innovationsfonds darstellt, Versorgungsinnovationen entwickelt und in der Versorgungspraxis erprobt werden – oft in Modellprojekten, die auf bestimmte Zielgruppen und Regionen begrenzt sind. Voraussetzung für eine Förderung von Projekten zu NVF ist eine wissenschaftliche Begleitung und Auswertung. Der Erfolg von NVF-Projekten bemisst sich letztendlich an der Frage, ob – basierend auf der im Projekt gewonnenen wissenschaftlichen Evidenz – eine dauerhafte und überregionale Verbesserung der Versorgung gelingt oder zumindest angestoßen werden kann. Dies ergibt sich bereits aus der Zielsetzung des Innovationsfonds, denn im Kontext des Innovationsfonds von einem erfolgreichen Projekt zu sprechen, setzt dem Grunde nach eine nachhaltige Weiterentwicklung der Regelversorgung voraus (Gilbers 2019). Der Entscheidung über einen etwaigen Transfer der modellhaft erprobten Versorgungsinnovation in die bundesweite Regelversorgung, die nach Ende der Projektlaufzeit ansteht, kommt damit eine zentrale Bedeutung zu. Hierzu ist von den Projektbeteiligten nach Projektabschluss ein Bericht über die gewonnenen Erkenntnisse zur Weiterentwicklung der Versorgung beim Innovationsausschuss vorzulegen. Auf dieser Basis beschließt der Innovationsausschuss dann seinerseits, ob die NVF – zumindest teilweise – in die Regelversorgung überführt werden soll, wie die Überführung gegebenenfalls konkret erfolgen soll (z. B. durch Anpassung von Gesetzen, Richtlinien oder Vergütungskatalogen) und welche Organisation hierfür zuständig ist. Der Ergebnisbericht sowie der Beschluss des Innovationsausschusses werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.