>> Die DGbV stellt eine grundsätzliche Übereinstimmung mit den deklarierten Zielen des AMNOG fest. Nach über einem Jahr der ersten Erfahrungen mit diesem hochkomplexen frühen Bewertungsverfahren ist sicher die Lern- und Optimierungsphase längst noch nicht beendet. Mit fast jedem neuen Verfahren bauen sich wieder neue oder andersartige Hürden auf, die zu überwinden sind. An einem langen Bestand dieses neuen frühen Bewertungsverfahrens besteht aber kaum Zweifel. Insbesondere die Politiker und maßgebliche Vertreter der Selbstverwaltung gehen davon aus.
Zwei Aspekte sind zunächst festzuhalten: Die Hersteller der neuen Wirkstoffe die derzeit und in nächster Zukunft mit der Frühbewertung zu tun haben, hatten zum Zeitpunkt der Planung der klinischen Studien die
veränderten Anforderungen des AMNOG nicht voraussehen können.
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Open Access-PDF zum Zitieren (Zitationshinweis: DGbV: "Thesenpapier der DGbV-Arbeitsgruppe Arzneimittelversorgung“. In: "Monitor Versorgungsforschung" (MVF) 05/12, S. 20 ff.)
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