Inzidenz kardiovaskulärer Ereignisse bei insulinbehandelten Typ-2-Diabetes-Patienten unter realen Versorgungsbedingungen

Zusammenfassung
Insulinglulisin hat im Vergleich zu schnell wirkendem Humaninsulin (Normalinsulin) einen stärkeren Effekt auf den postprandialen Blutzuckerspiegel, der, im Falle einer Erhöhung, mit der Entwick­lung kardiovaskulärer Komplikationen in Zusammenhang gebracht wird. Ziel der vorliegen­den Datenbankanalyse war deshalb der Vergleich der Inzidenz kardiovaskulärer Ereignisse bei Typ-2-Diabetikern die entweder mit Insulinglulisin oder Normalinsulin über mindestens 3,5 Jahre behan­delt worden waren. Zur Auswertung standen Daten von 952 Glulisin- (Alter: 61 ± 11 Jahre) und 11.157 Normalinsulinverwendern (65 ± 11 Jahre) aus niedergelassenen Praxen in ganz Deutschland zur Verfügung (Disease Analyzer, 11/2004 bis 03/2010). Die Hazard Ratios (HR; Cox-Regres­sion) für das Risiko innerhalb von 3,5 Jahren ein kardiovaskuläres Ereignis zu entwickeln, wurde auf die möglichen Einfluss­faktoren Alter, Geschlecht, Dauer des Diabetes, mikrovas­kuläre Komplikationen, antidia­betische Begleitmedikation (Basalinsulin, orale Antidiabetika), Hypertonie, Hyperlipidämie, Depression, Betreuung durch einen Diabetolo­gen, Krankenversicherung sowie Praxissitz des behandelnden Arztes adjustiert. Insgesamt war das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse in der Glulisingruppe um 20% niedriger (p<0,05) als unter Normalinsulin. Es zeigte sich ein sig­nifikant vermindertes Risiko für die koronare Herzkrankheit (HR; 95% KI: 0,78; 0,62-0,99) und ein Hinweis auf ein geringeres Myokard­infarkt­risiko (HR; 95% KI: 0,66; 0,43-1,02). Da es sich hierbei um eine retrospektive Datenbankanalyse han­delt, sollten die Ergebnisse in einer randomisierten kontrollierten Studie bestätigt werden.

Incidence of cardiovascular events in insulin-treated patients with type 2 diabetes under real-life conditions
Insulinglulisine has a higher efficacy in reducing postprandial glucose excursions than rapid human insulin (regular insulin). This is of importance, because the postprandial glucose level is a critical component of diabetes related cardiovascular complications in type 2 diabetes. Therefore the objective of the current database analysis was to compare the incidence of cardiovascular outcomes in type 2 diabetes patients treated with insulinglulisine or regular human insulin for at least 3.5 years. There were 952 insulinglulisine (age: 61 ± 11 years) and 11,157 regular human insulin patients (65 ± 11 years) available with first-time prescriptions from open care practices from all parts of Germany (Disease Analyzer; 11/2004 till 03/2010). The hazard ratios (HR, Cox regression) for the risk to develop a cardiovascular event within 3.5 years were adjusted for age, sex, diabetes duration, microvascular complications, hypoglycemic co-medication (basal insulins, oral antidiabetics), hypertension, hyperlipidemia, depression, diabetologist care, type of health insurance and physician`s residency. Insulinglulisine was associated with a reduced incidence (- 20%) of cardiovascular outcomes compared to human regular insulin (p < 0.05). A significant risk reduction could be shown for coronary artery disease (HR; 95% CI: 0.78; 0.62-0.99). Furthermore, there was an indication for a lower risk for incident myocardial infarction, which did not reach statistical significance (HR; 95% KI: 0.66; 0.43-1.02). Due to the fact that the results were derived from a retrospective database analysis they should be confirmed by a prospective randomized controlled trial.

Schlüsselwörter
Diabetes mellitus, Insulinglulisin, Normalinsulin, kardiovaskuläre Komplikationen, insulin glulisin, regular human insulin, cardiovascular complicatio

Autoren
Dr. med. Frank Stelzner, Dr. Karel Kostev, Franz-Werner Dippel, MSc