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AbbVie beginnt mit Rekrutierung für sechs globale Phase-III-Studien zu pangenotypischem HCV-Therapieregime mit einmal täglicher Anwendung

21.01.2016 10:12
AbbVie, gab am 11. Januar den Beginn von sechs weltweit durchgeführten klinischen Phase-III-Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit seines in der Prüfphase befindlichen rein oralen, ribavirinfreien Therapieregimes zur einmal täglichen Anwendung bei Patienten mit chronischer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) vom Genotyp 1-6 (GT1-6) bekannt. Das Medikament besteht aus einer Koformulierung aus ABT-493, einem NS3/4A-Proteasehemmer, und ABT-530, einem NS5A-Hemmer.

„Der Einsatz von AbbVie im Bereich Hepatitis C hat in den vergangenen Jahren zu einem Wandel in der HCV-Versorgung beigetragen“, sagt Michael Severino, M.D., Executive Vice President, Research & Development und Chief Scientific Officer, AbbVie. „Mit dem Start dieser neuen Phase-III-Studien geht die Reise nun weiter. Wir versprechen uns von dem neuen Therapieregime, eine Therapieoption für eine noch breitere Gruppe von Menschen mit Hepatitis C bereitstellen zu können.“

Die Studien ENDURANCE und EXPEDITION sind Teil des klinischen Phase-III-Forschungsprogramms von AbbVie. Weltweit sollen etwa 1.600 Patienten an über 250 Studienzentren in 27 Ländern eingeschlossen werden. Primärer Endpunkt aller sechs Studien bildet die Rate des anhaltenden virologischen Ansprechens (sustained virologic response, SVR) 12 Wochen nach Behandlungsende (SVR12).

Weitere Informationen zu den Studien finden Sie auf www.clinicaltrials.gov

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Reinhold
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