Erfolgreiche Umstellung auf "Toujeo" unter Alltagsbedingungen untersucht
„Diese erste Untersuchung zeigt bei Patienten mit Typ-2-Diabetes die erfolgreiche Umstellung von einem anderen Basalinsulin auf Insulin glargin U300“, sagte Riccardo Perfetti, Leiter des Globalen Diabetes Medical Teams von Sanofi.
"Die Studie ergänzt die wachsende Evidenz in der Anwendung von Insulin glargin U300 bei Patienten mit Typ-2-Diabetes", sagte Professor Robert Ritzel, einer der Prüfer im klinischen Studienprogramm von Insulin glargin U300 und leitender Arzt der Klinik für Endokrinologie, Diabetes und Suchtmedizin, Krankenhaus Schwabing, München. "Während adäquate und gut kontrollierte klinische Studien entscheidend für die Anforderungen im Rahmen der Zulassung sind und eine Orientierungshilfe für klinische Entscheidungen geben, ist weitere Evidenz im therapeutischen Alltag insbesondere relevant für Behandler, Kostenträger und andere Organisationen beim Abschätzen von Wirksamkeit und Sicherheit in einer größeren Patientenpopulation sowie für die Kosteneffektivität."
Sanofi untersucht Insulin glargin U300 unter Alltagsbedingungen und führt drei große Studien – ACHIEVE, REACH und REGAIN CONTROL – bei Patienten mit Typ-2-Diabetes durch, die mit einer Basalinsulin-Therapie beginnen oder von einem anderen Basalinsulin auf Insulin glargin U300 umgestellt werden. Diese Studien schließen mehr als 4.500 Patienten in den USA und Europa ein. Erste Resultate des Studienprogramms werden 2017 erwartet.
Ergebnisse der Analyse
In der PHIE-Datenbank wurden 881 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes, die in den sechs Monaten vor dem Beginn der Therapie mit Insulin glargin U300 mit einem anderen Basalinsulin behandelt wurden (mindestens eine Verordnung von Insulin glargin U300 zwischen März und Dezember 2015), identifiziert. Diese Patienten wurden im Hinblick auf den HbA1c-Wert und die Inzidenz bestätigter Hypoglykämien (≤ 70 mg/dl bzw. ≤ 3,9 mmol/l) oder schweren Hypoglykämien bis zu sechs Monate vor und nach Therapiebeginn ausgewertet.
In der Subpopulation der Patienten (n=267) mit HbA1c-Messungen zum Ausgangwert und während des Follow-ups (0 bis 6 Monate), betrug der HbA1c-Wert im Median 8,97 Prozent zu Studienbeginn und 8,33 Prozent beim Follow-up.
Titel der Studie: Real-World Assessment of Patient Characteristics and Clinical Outcomes of Early Users of the New Insulin Glargine 300U/mL (Ye F et al., Posternummer 943-P; 76. Wissenschaftliche Jahrestagung der American Diabetes Association, New Orleans, Louisiana, USA, 11. Juni 2016).
