Negative Welle zur Biosimilar-Aktivität in der EU

Quentin Horgan, Senior Drug Database Analyst von GlobalData, stellt fest, dass wir derzeit in der Abwärtsbewegung einer Welle, die 2018 ihren Höhepunkt erreichte, und es ist wahrscheinlich, dass ähnliche Wellen auf den US- und APAC-Märkten stattfinden. Horgan kommentiert: „Biosimilars kommen in Wellen der Entwicklung und Zulassung. In den Höhepunkten dieser Wellen sehen wir neben einer Zunahme der Zulassungen von Biosimilars einen großen Anstieg von Biosimilars in der späten Pipeline-Entwicklung. Diese Wellen fallen oft mit dem Auslaufen innovativer Biologika zusammen, da der Verlust der Marktexklusivität innerhalb einer Region Biosimilar-Entwicklern eine größere Chance für den Markteintritt bietet und rechtliche und patentrechtliche Hindernisse für ihren Markteintritt beseitigt.“