Stellungnahme der AkdÄ zu Dapagliflozin/Metformin
31.07.2014 09:03
Auf der Basis der vom pharmazeutischen Unternehmer vorgelegten Studiendaten und der Methoden des IQWiG stimmt die AkdÄ der Bewertung des IQWiG (Fragestellungen A–C: Zusatznutzen nicht belegt) zu.
Dapagliflozin/Metformin ist bei erwachsenen Patienten (≥ 18 Jahre) mit Typ-2-Diabetes mellitus zugelassen, als Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle
- bei Patienten, bei denen der Blutzucker mit der maximal verträglichen Dosis von Metformin allein nicht ausreichend kontrolliert wird
- in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln einschließlich Insulin bei Patienten, bei denen der Blutzucker mit Metformin und diesen Arzneimitteln nicht ausreichend kontrolliert wird
- bei Patienten, die bereits mit der Kombination aus Dapagliflozin und Metformin als separate Tabletten behandelt werden.
Die Nutzenbewertung wurde für die beiden erstgenannten Anwendungsgebiete durchgeführt
